腫瘤標志物檢測是腫瘤早期篩查、診斷及預后評估的重要手段。傳統檢測方法如ELISA雖廣泛應用，但其靈敏度低、檢測通量有限，難以滿足臨床需求。熒光免疫分析技術因其高靈敏度、快速檢測等優勢，逐漸成為腫瘤標志物檢測的主流方法。博清生物科技（南京）有限公司研發的熒光計基于流式熒光技術，可同時檢測多種腫瘤標志物，具有高通量、自動化等特點，為腫瘤篩查提供了新的技術平臺。通過對比傳統ELISA方法，博清生物熒光計在腫瘤標志物檢測中的性能及臨床應用價值。

一、材料與方法

（一）儀器與試劑

博清生物熒光計，配套多腫瘤標志物7項定量檢測試劑盒（流式熒光法），包含AFP、CEA、CA125、Cyfra21-1、CA242、free-β-hCG、NSE等指標。對照組采用傳統ELISA試劑盒。

（二）檢測方法

熒光計檢測：按照試劑盒說明書操作，血清樣本與微球懸液、標記抗體溶液混合，經流式熒光檢測平臺分析，38分鐘內獲得結果。

ELISA檢測：嚴格按照試劑盒步驟進行，包括包被、封閉、加樣、孵育、顯色等，耗時約4小時。

（三）數據分析

采用SPSS 26.0軟件進行統計學分析，比較兩種方法的靈敏度、特異性及檢測時間。組間差異采用t檢驗，P<0.05為差異顯著。

二、結果

（一）檢測性能對比

博清生物熒光計對7種腫瘤標志物的檢測限均低于ELISA方法。例如，AFP檢測限為0.01 ng/μL，較ELISA（0.1 ng/μL）提升10倍。此外，熒光計檢測時間顯著縮短。

（二）臨床診斷效能

在腫瘤患者組中，博清生物熒光計的聯合檢測靈敏度為92.0%，顯著高于ELISA的78.7%（P<0.05）。特異性方面，熒光計為90.7%，ELISA 為88.0%，差異無統計學意義（P>0.05）。在肺癌、肝癌等亞組分析中，熒光計的靈敏度均顯著優于ELISA。

（三）高通量檢測優勢

博清生物科技（南京）有限公司研發的熒光計在腫瘤標志物檢測中表現出顯著優勢。其核心技術——流式熒光法通過微球編碼實現多指標同步檢測，結合自動化平臺，大幅提升了檢測通量和速度。此外，熒光計的高靈敏度（檢測限低至0.01ng/μL）可有效識別早期腫瘤患者，尤其在肺癌（Cyfra21-1、NSE）和肝癌（AFP）篩查中表現突出。

與傳統ELISA相比，熒光計的檢測時間縮短至1/6，且耗材成本降低30%以上，適合大規模臨床篩查。然而，需注意樣本前處理的標準化，以避免溶血或脂血對結果的干擾。未來研究可進一步擴大樣本量，驗證其在更多癌種中的應用價值，并探索與人工智能結合的多組學分析模式。

博清生物科技（南京）有限公司研發的熒光計通過流式熒光技術實現了腫瘤標志物的快速、高通量檢測，在靈敏度、檢測效率及成本控制上均優于傳統方法，為臨床腫瘤早期篩查提供了可靠的技術支持。其多指標聯檢能力及自動化特性，有望成為腫瘤精準診斷的重要工具。